2022-04-15 09:41

根據(jù)聯(lián)合國公約以及國內(nèi)外相關法規(guī),為防止非法進行生產(chǎn)或制造藥品的行為,加強對可用于生產(chǎn)或加工受管制藥品的制藥器械和設備的管理,速賣通發(fā)文表示,將對可將固體、半固體或液體材料加工成膠囊或片劑的設備和模具進行禁售管控。


一、【管控范圍】


1.任何可用于壓實或粉末成型、顆粒或半固體材料以生產(chǎn)粘性固體片劑的手動、半自動或全自動的壓片機(Tablet Press, Pill Press等);


2.任何可用于粉末、顆粒、半固體或液體材料填充膠囊的手動、半自動或全自動的軟/硬膠囊填充機(Soft Gelatin Encapsulation Machines, Capsule Filling Machines等);


二、【管控地區(qū)】


全球


三、【管控措施】


自北京時間2022年4月14日起,平臺將進行排查,若發(fā)現(xiàn)上述違規(guī)商品,平臺將按照禁限售規(guī)則執(zhí)行退回商品,扣分處置;


1.對于發(fā)布上述違規(guī)商品的商家,執(zhí)行扣分2分/次,并退回商品處置。


2.對于惡意繞過規(guī)則(例如使用變形詞)、重復違規(guī)、被監(jiān)管部門通告、被媒體曝光以及存在其他嚴重違規(guī)情節(jié)的商家,依據(jù)平臺相關規(guī)則,平臺將根據(jù)嚴重程度,對相關商家執(zhí)行凍結(jié)甚至關閉的處置。


平臺提醒廣大商家合規(guī)發(fā)品及合規(guī)交易,商家有責任遵守任何本國及銷售目的國適用的法律法規(guī)和監(jiān)管政策。我們將會持續(xù)關注各國的相關政策變化,并據(jù)此進行平臺管控政策的相應調(diào)整。感謝您的理解與支持!


【相關法規(guī)】


<Article 13 of the 1988 Convention>


<Pill Press and Pill Press and Related Equipment Control Act>


<Customs (Prohibited Imports) Regulations 1956>


<Substance Tableting and Encapsulating Enforcement and Registration Act>


<EU Drugs Strategy 2021-2025>


【違規(guī)舉例】


1.Tablet Press,Pill Press類型機器,包含但不限于以下示例


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2. Capsule Filling Machine類型機器,包含但不限于以下示例


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3.壓片磨具類,包含但不限于以下示例


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